车前草—洋车前草

车前草—洋车前草

英文名称：Psyllium—Plantago ovata?

专用名称：洋车前 (车前科) (USDA 2008)

常用名称：

○ 卵叶车前子 (?EMEA 2006 b,ESCOP 2003,Bradley 1992)

○ 车前子 (McGuffin et al. 2000)

来源：

○ 外皮(EMEA 2006,ESCOP 2003)

○ 种子(EMEA 2006,ESCOP 2003)

使用方法：口服

剂型：唯一可以接受的药物剂型是粉末和胶囊。不包括食品或食品样的剂型，如食物条棒、口香糖或饮料。

用途或目的

可使用的功能宣称：

○ （作为中草药使用）粪便成形、通便(ESCOP 2003,Williamson 2003,FDA 1985)

○ （作为中草药使用）通过增加体积和含水量促进肠蠕动 (Sweetman 2007,WHO 2007,?ESCOP 2003,Bradley 1992,FDA 1985)

○ （作为中草药使用）温和的缓解便秘和/或大便不成型?(EMEA 2006a,Pray 2006,ESCOP 2003,Blumenthal et al. 2000,?Gennaro 2000,Bradley 1992,FDA 1985)

剂量

1、儿童和6-12岁的青少年

（1）制备方法：干，粉末，新鲜

（2）数量

（3）外壳：每日1.25 – 15g，单剂量不超过4g(EMEA 2006,ESCOP 2003,FDA 1985)

▶使用指南：

○ 首次剂量12-24小时后观察效果，可能需2-3天(EMEA 2006a)

○ 每克车前子，用30毫升的液体（水，牛奶，果汁或类似水溶液饮料）混合，搅拌，立即饮用并保持足够的液体摄入量(EMEA 2006a,ESCOP 2003,Blumenthal et al. 2000,WHO 1999)

○ 服用其他药物前或后2小时食用 (Sweetman 2007,EMEA 2006a,ESCOP 2003,Blumenthal et al. 2000,Bradley 1992)

（4）种子：每天1.25 – 25g，单剂量不超过8g(EMEA 2006,ESCOP 2003,WHO 1999,FDA 1985)

▶使用指南：

○ 首次剂量12-24小时后观察效果，可能需2-3天(EMEA 2006a)

○ 每克车前子，用30毫升的液体（水，牛奶，果汁或类似水溶液饮料）混合，搅拌，立即饮用并保持足够的液体摄入量(EMEA 2006a,ESCOP 2003,Blumenthal et al. 2000,WHO 1999)

○ 服用其他药物前或后2小时食用 (Sweetman 2007,?EMEA 2006a,?ESCOP 2003,Blumenthal et al. 2000,?Bradley 1992)?

2、成人和13岁以上的青少年

（1）制备：干，粉末，新鲜

（2）数量：

（3）外皮：每天2.5 – 30g，每单剂量不超过8克(EMEA 2006,ESCOP 2003,Williamson 2003,Blumenthal et al. 2000,Bradley 1992,FDA 1985)

▶使用指南：

○ 首次剂量12-24小时后观察效果，可能需2-3天(EMEA 2006a)

○ 每克车前子，用30毫升的液体（水，牛奶，果汁或类似水溶液饮料）混合，搅拌，立即饮用并保持足够的液体摄入量(EMEA 2006a,ESCOP 2003,Blumenthal et al. 2000,WHO 1999)

○ 服用其他药物前或后2小时食用 (Sweetman 2007,EMEA 2006a,ESCOP 2003,Blumenthal et al. 2000,Bradley 1992)

（4）种子：每天2.5 – 40g，每单剂量不超过13g(EMEA 2006,ESCOP 2003,Williamson 2003,Blumenthal et al. 2000)

▶使用指南：

○ 首次剂量12-24小时后观察效果，可能需2-3天(EMEA 2006a)

○ 每克车前子，用30毫升的液体（水，牛奶，果汁或类似水溶液饮料）混合，搅拌，立即饮用并保持足够的液体摄入量(EMEA 2006a,ESCOP 2003,Blumenthal et al. 2000,WHO 1999)

○  服用其他药物前或后2小时食用 (Sweetman 2007,?EMEA 2006a,?ESCOP 2003,Blumenthal et al. 2000,?Bradley 1992)?

3、成人和青少年（等于或大于13 Y）

车前子的最大单次剂量（13克）是基于数个文献证据的共识。儿童和青少年（6-12 Y）的最大单剂量（8克）是通过成人最大剂量的一部分计算的。根据引用的参考文献，适当剂量制剂和食用次数参见附录1。附录一的目的是提供行业指导

使用时间：无需声明

风险信息

1、注意和警告：

○ 症状加重，或润肠通便的功效在七天内未发生，请咨询保健医生(Pray 2006,CPA 2002)

○ 如服用该产品后出现胸痛，呕吐，或吞咽、呼吸困难请立即咨询保健医生(EMEA 2006a,ESCOP 2003)

○ 服用抑制蠕动的药物，（如阿片类药物，洛哌丁胺），使用前请咨询保健医生(EMEA 2006a,ESCOP 2003)

○ 如有腹痛，恶心，呕吐或发烧（可能是胃肠道异常收缩，食道和/或胃疾病，现有或潜在的肠阻塞，肠麻痹，巨结肠，粪便嵌塞，肠道发炎或阑尾炎），使用前请咨询保健医生。(EMEA 2006a,ESCOP 2003,Blumenthal et al. 2000,Bradley 1992,FDA 1985)

2、禁忌：

○ 如果使用另一个通便产品，突然改变持续2周以上排便习惯，未确诊直肠出血，或未能通便，不要使用(EMEA 2006a,ESCOP 2003)

○ 难以控制血糖的糖尿病人群，不要使用(EMEA 2006a,ESCOP 2003,Blumenthal et al. 2000,Bradley 1992)

○ 吞咽困难人群，不要使用（EMEA 2006A）

3、已知的不良反应：

○ 因吸入和/或摄入车前子可导致过敏，此时请停止使用(EMEA 2006a,ESCOP 2003,Blumenthal et al. 2000,Bradley 1992)

○ 可能导致胀气和/或腹胀(EMEA 2006a,ESCOP 2003,Bradley 1992)

附录1：适当剂量制剂和使用次数

1、种子:

（1）成人和≥13岁青少年

▶车前草种子(洋车前，对叶车前，法车前 (USP 32; WHO 1999)

○ 7.5g，每天1-3次（WHO，1999）

▶对叶车前和法车前:

○ 每天25-40g 分 3 次(EMEA 2006a)

○ 每天10-30g(ESCOP 2003a)

○ 每天6-12g(Williamson 2003)

○ 5-10g,每天2-3 次(Blumenthal et al. 2000a)

▶洋车前:

○ 每天8-40g 分2-3次(EMEA?2006b)

○ 每天7-30g(ESCOP?2003b)

○ 每天5-10g (Williamson 2003)

○ 5-10g, 每天3-4 次(Blumenthal et al. 2000b)

（2）儿童和6-12岁青少年

▶车前子种子 (洋车前，对叶车前或法车前(WHO 1999)):

○ 3.8 g, 每天1-3次(WHO 1999)

○ 每天1.25-15 g(FDA 1985)

▶对叶车前和法车前:

○ 12-25 g 每天分3次(EMEA 2006a)

○ 每天5-15g(ESCOP 2003a)

▶洋车前:

○ 4-25 g 每天分2-3次 (EMEA 2006b)

○ 每天3.5-15g(ESCOP 2003b)

2、种皮

（1）成人和≥13岁青少年

洋车前子的种子壳(洋车前和对叶车前)：每天2.5-30g（FDA 1985）

▶洋车前：

○ 每天7-11g分1-3次（EMEA?2006C）

○ 每天4-20g分2-3次（ESCOP?2003C）

○ 每天3.5-7g(Williamson 2003)

○ 每次4-5克，每天1-4次(Blumenthal et al. 2000c)

○ 3-5克，每天1-3次(Bradley 1992)

（2）儿童和6-12岁青少年

洋车前子的种子壳(洋车前和对叶车前)：每天1.25-15g（FDA 1985）

▶洋车前:

○ 每天3-8g分1-3次（EMEA 2006C）

○ 每天2-10g分2-3次（ESCOP 2003C）

资料来自：http://www.hc-sc.gc.ca/index-eng.php